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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Studienmanager
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Studienmanager, der unser Team bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie für die Koordination aller Aspekte klinischer Studien verantwortlich, einschließlich der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sowie der Sicherstellung der Datenintegrität und -qualität. Sie werden eng mit Forschern, medizinischen Fachkräften und anderen Teammitgliedern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Studienziele erreicht werden und die Ergebnisse den höchsten wissenschaftlichen Standards entsprechen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Überwachung von Budgets und Zeitplänen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und ethischen Standards. Sie werden auch für die Schulung und Unterstützung von Studienpersonal verantwortlich sein und als Hauptansprechpartner für externe Partner und Aufsichtsbehörden fungieren.
Ein erfolgreicher Kandidat verfügt über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, ein tiefes Verständnis der klinischen Forschung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und oft anspruchsvollen Umfeld zu arbeiten. Sie sollten in der Lage sein, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und dabei stets ein hohes Maß an Genauigkeit und Professionalität zu gewährleisten.
Wenn Sie eine Leidenschaft für klinische Forschung haben und in einem innovativen und kollaborativen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Koordination klinischer Studien gemäß regulatorischen Anforderungen.
- Überwachung von Budgets, Zeitplänen und Ressourcen für Studienprojekte.
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und ethischen Standards.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Forschern und Aufsichtsbehörden.
- Entwicklung und Überprüfung von Studienprotokollen und anderen relevanten Dokumenten.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal.
- Überwachung der Datenqualität und -integrität während der Studien.
- Erstellung von Berichten und Präsentationen zu Studienergebnissen.
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Biowissenschaften, Medizin oder Pharmazie.
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und Überwachung klinischer Studien.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (z. B. ICH-GCP).
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten.
- Detailorientierung und Problemlösungsfähigkeiten.
- Erfahrung im Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Können Sie ein Beispiel für eine erfolgreiche klinische Studie nennen, die Sie geleitet haben?
- Wie stellen Sie sicher, dass eine klinische Studie den regulatorischen Anforderungen entspricht?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen oder Verzögerungen in einem Studienprojekt um?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit der Schulung von Studienpersonal?
- Wie priorisieren Sie Aufgaben, wenn Sie mehrere Studien gleichzeitig verwalten?